फार्मसी
१६ जुलै २०२६
हायपरकोलेस्टेरोलेमिया असलेल्या प्रौढांमध्ये LDL-C कमी करण्यासाठी FDA ने Lipfendra (enlicitide) ओरल PCSK9 इनहिबिटरला मान्यता दिली
RAHWAY, N.J.--(बिझनेस वायर) 16 जुलै, 2026 -- मर्क (NYSE: MRK), ज्याला युनायटेड स्टेट्स आणि कॅनडाच्या बाहेर MSD म्हणून ओळखले जाते, आज यूएस फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने Lipfendra (enlicitide) 20 mg टॅब्लेटला अनुषंगिक म्हणून मान्यता दिली आहे.
ड्रग्ज.कॉम – नवीन औषध मंजुरी
फार्मसी
१४ जुलै २०२६
FDA ने HR+/HER2-, PIK3CA वाइल्ड-टाइप स्थानिक प्रगत किंवा मेटास्टॅटिक स्तनाच्या कर्करोगाच्या उपचारांसाठी Revtorpyk (gedatolisib) ला मान्यता दिली
मिनियापोलिस, 14 जुलै, 2026 (ग्लोब न्यूजवायर) -- सेलक्यूटी इंक. (नॅस्डॅक: CELC), एक जैवतंत्रज्ञान कंपनी, ज्याने अनेक ठोस ट्यूमर संकेतांसाठी लक्ष्यित थेरपी विकसित आणि व्यावसायिकरण करण्यावर लक्ष केंद्रित केले आहे, आज घोषणा केली की यू.एस. अन्न आणि औषध...
ड्रग्ज.कॉम – नवीन औषध मंजुरी
फार्मसी
१३ जुलै २०२६
FDA ने लवकर अल्झायमर रोगासाठी प्रारंभिक डोस म्हणून Leqembi Iqlik (lecanemab-irmb) त्वचेखालील इंजेक्शनला मान्यता दिली
टोकियो आणि कॅम्ब्रिज, मास., 13 जुलै, 2026 (ग्लोब न्यूजवायर) -- Eisai Co., Ltd. आणि Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB), यू.एस. अन्न आणि औषध प्रशासन (FDA) ने (FDA) एक पूरक जीवशास्त्र परवाना अर्ज मंजूर केल्याची घोषणा केली आहे.
ड्रग्ज.कॉम – नवीन औषध मंजुरी
फार्मसी
१० जुलै २०२६
FDA ने मल्टिपल मायलोमाच्या उपचारांसाठी Sarclisa Escena (isatuximab-irfc) त्वचेखालील इंजेक्शनला मान्यता दिली
पॅरिस, 10 जुलै, 2026. यूएस फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने त्वचेखालील (SC) Sarclisa (isatuximab-irfc) Escena ला मल्टिपल मायलोमा (MM) असलेल्या रूग्णांच्या उपचारांसाठी मानक-ऑफ-केअर रेजिमेन्सच्या संयोजनात मान्यता दिली आहे...
ड्रग्ज.कॉम – नवीन औषध मंजुरी
फार्मसी
१० जुलै २०२६
यूएस FDA ने पॅडसेव्ह प्लस कीट्रुडा किंवा कीट्रूडा क्यूलेक्सला सिस्प्लेटिन पात्रतेची पर्वा न करता स्नायू-आक्रमक मूत्राशयाच्या कर्करोगासाठी निओएडजुव्हंट आणि सहायक उपचार म्हणून मान्यता दिली
न्यूयॉर्क आणि टोकियो--(बिझनेस वायर) 10 जुलै, 2026 -- Pfizer Inc. (NYSE: PFE) आणि Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, अध्यक्ष आणि CEO: Naoki Okamura, “Astellas”) यांनी आज घोषणा केली की यू.एस. फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (ॲस्टेलास) ने...
ड्रग्ज.कॉम – नवीन औषध मंजुरी
फार्मसी
१० जुलै २०२६
FDA ने Keytruda (pembrolizumab) आणि Keytruda Qlex (pembrolizumab आणि berahyaluronidase alfa-pmph), प्रत्येकाला Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) सह, स्नायू-आक्रमक मूत्राशय कर्करोग असलेल्या प्रौढांसाठी शस्त्रक्रियेपूर्वी आणि नंतर उपचार म्हणून मान्यता दिली.
RAHWAY, N.J.--(बिझनेस वायर) 10 जुलै 2026 -- Merck (NYSE: MRK), ज्याला युनायटेड स्टेट्स आणि कॅनडाच्या बाहेर MSD म्हणून ओळखले जाते, आज यूएस फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने Keytruda (pembrolizumab) आणि Keytruda Qlex... ची घोषणा केली.
ड्रग्ज.कॉम – नवीन औषध मंजुरी
फार्मसी
९ जुलै २०२६
FDA ने एन्युमो (pegfilgrastim-pccg) ला मंजूरी दिली, जो न्युलास्टा सारखा जैव
RALEIGH, N.C., 9 जुलै, 2026 /PRNewswire/ — Accord BioPharma, Intas Pharmaceuticals, Ltd.चा यू.एस. विशेष विभाग, ऑन्कोलॉजी, इम्युनोलॉजी आणि सेंट्रल नर्वस सिस्टीम (CNS) उपचारांच्या विकासावर लक्ष केंद्रित करते, आज जाहीर केले की...
ड्रग्ज.कॉम – नवीन औषध मंजुरी
फार्मसी
१० जून २०२६
FDA ने ओव्हर-द-काउंटर (OTC) वेट लॉस ड्रग ॲली (Orlistat) साठी लेबलिंग बदलांना मान्यता दिली आहे ज्यामुळे किडनी स्टोन आणि किडनी इजा होण्याच्या धोक्याची चेतावणी दिली जाते
प्रेक्षक: ग्राहक, रुग्ण, आरोग्य सेवा प्रदाता, फार्मसी, गॅस्ट्रोएन्टेरोलॉजी, नेफ्रोलॉजी, एंडोक्राइनोलॉजी 10 जून 2026 -- FDA ने ओव्हर-द-काउंटर (OTC) वजन कमी करणाऱ्या औषधाच्या ड्रग्स फॅक्ट्स लेबलमधील बदलांना मान्यता दिली आहे, alli (orlistat) 60 mg...
ड्रग्ज.कॉम – FDA सूचना